--- title: Alles, was Sie über die heiße und kalte Herstellung von Wasser für Injektionszwecke wissen müssen description: Entdecken Sie die Unterschiede zwischen der Produktion von heißem und kaltem WFI und erkunden Sie die innovativen Lösungen von Veolia für eine nachhaltige und qualitativ hochwertige Wasserproduktion in der Pharma- und Biotechnologiebranche. image: https://blog.veoliawatertechnologies.de/hubfs/Header%20banner%20blog-1.png --- Resourcing the world - [Newsroom](https://www.mynewsdesk.com/de/veolia-deutschland/latest_news/tag/veolia-water-technologies#filter-list-items) - [Über uns](https://www.veoliawatertechnologies.de/ueber-uns) - Über uns - [In Deutschland](https://www.veoliawatertechnologies.de/ueber-uns/deutschland) - In Deutschland - [Unsere Standorte](https://www.veoliawatertechnologies.de/ueber-uns/deutschland/standorte) - [Klimawandel bekämpfen](https://www.veoliawatertechnologies.de/ueber-uns/klimawandel-bekaempfen) - [UN-Nachhaltigkeitsziele - Unser Beitrag](https://www.veoliawatertechnologies.de/ueber-uns/beitrag-zu-nachhaltigkeit) - 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Aufgrund seines besonders sensiblen Zwecks unterliegt die WFI-Produktion sehr strengen Qualitätsstandards. ## Die Produktion von Wasser für Injektionen Bis 2017 musste Wasser für Injektionen gemäß den wichtigsten Pharmakopöen durch **Hitze** mittels **Destillation** hergestellt werden. Nach diesem Jahr wurde die Möglichkeit eröffnet, WFI über Membranfiltrationssysteme und somit bei **kalten Temperaturen** zu produzieren. Die **Destillation** ist ein **thermischer Prozess**, bei dem Sieden und Dampfkondensation zur Abtrennung nicht-flüchtiger Verunreinigungen genutzt werden. Ihre Hauptvorteile sind die **effektive Entfernung** von Salzen, bakteriellen Endotoxinen und Partikeln, sowie natürlich auch die Gewohnheit und das gefestigte Wissen der Bediener über diesen Prozess. Die Nachteile sind die **hohen Energie- und Wartungskosten**, die Bildung möglicher Nebenprodukte bei der thermischen Zersetzung, die nur **teilweise Entfernung** gelöster Gase und flüchtiger Verbindungen sowie das **Risiko einer mikrobiellen Kontamination** während der Lagerung. Die **Membranfiltration** ist ein Prozess, der bei **Raumtemperatur** abläuft und durch semipermeable Membranen die Entfernung von Verunreinigungen basierend auf ihrer Größe in die Wege leitet. Ihre Vorteile sind ein **geringer Energieverbrauch, reduzierte Betriebskosten,** **effektive Entfernung** von Partikeln, Mikroorganismen, Endotoxinen und einigen organischen Molekülen sowie eine **geringere Bildung von Abbau-Nebenprodukten**. Zu den Nachteilen gehören ein höheres Risiko einer **mikrobiellen Kontamination**, die **teilweise Entfernung** von Salzen und kleinen Molekülen, das **mögliche Verblocken der Membranen** im Laufe der Zeit, höhere **Anfangsinvestitionen** und der Bedarf an lückenloser **Wartung und Validierung.** ## **Heißes Wasser für injektionszwecke: Polaris™ 2.0 MED** Die Produktreihe**[Polaris™ 2.0](https://www.veoliawatertechnologies.de/solutions/technologies/polaris-20)** umfasst zwei skidmontierte Systeme für die Herstellung von reinem, apyrogenen Dampf oder heißem WFI. In diesem Fall konzentrieren wir uns auf die **Mehrfach-Effekt-Destille (MED)** für die Herstellung von heißem WFI. Der Betrieb von Polaris™ 2.0 MED basiert auf der **Hochdruckdestillation mit "Fallfilm"-Wärmetauschern**, um die Vorheizphase zu beschleunigen. Das Speisewasser wird auch zur Kondensation des erzeugten, Reindampfs und zur teilweisen Kühlung des WFI verwendet, um **Energie** innerhalb des Systems **zurückzugewinnen**. Polaris™ 2.0 MED wurde in Übereinstimmung mit der Europäischen und US-Pharmakopöe und gemäß der Europäischen Gesetzgebung **EN 285** **über** die **Sterilisation** entwickelt und ist außerdem mit einer validierten Software ausgestattet, um die Einhaltung der **FDA (CFR 21 Teil 11)** und von **GAMP V** zu gewährleisten. Darüber hinaus ist das System dank des "Fallfilm"-Verfahrens und der 10%igen Abschlämmung in Bezug auf die **Betriebskosten** **effizient** und bietet **flexible Optionen**, um die spezifischen Bedürfnisse jedes Kunden zu erfüllen. Schließlich wurde Polaris™ 2.0 MED entwickelt, um den Verbrauch von Industriedampf und Kühlwasser zu reduzieren und somit **nachhaltiger** zu sein. Dank seiner Eigenschaften stellt Polaris™ 2.0 MED eine **zuverlässige** und **bewährte** Lösung für die Herstellung von heißem Wasser für Injektionen dar und ist somit die ideale Wahl für alle Pharma- und Biotechnologieunternehmen. **![POlaris MED Blog](https://blog.veoliawatertechnologies.de/hs-fs/hubfs/VWT%20STI/POlaris%20MED%20Blog.png?width=935&height=394&name=POlaris%20MED%20Blog.png)** ## **Kaltes Wasser zur Injektion: Orion™** [**Orion™**](https://www.veoliawatertechnologies.de/technologien/orion-pw-wfi-wasser-anlage) ist ein System, das für die Herstellung von gereinigtem und kaltem WFI konzipiert ist und den Anforderungen der wichtigsten globalen Pharmakopöen (europäisch, US-amerikanisch und japanisch) entspricht. Dieses skidmontierte System arbeitet mit Wasserenthärtung, Umkehrosmose und kontinuierlicher Elektro-Deionisierung (CEDI), um unsere Kunden in den Bereichen **Pharmazie**, **Gesundheitswesen und Biotechnologie** zu unterstützen und ihre Bedürfnisse durch **konforme Leistungen in Bezug auf Menge und Qualität** zu erfüllen, wobei die **mikrobielle Kontrolle** durch Sanitisierung mit heißem Wasser bei einer Temperatur über 80°C gewährleistet wird. Darüber hinaus ist das Reinstwassersystem Orion™ **gemäß den Richtlinien der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) für Wasser und Dampf konzipiert und hergestellt** und entspricht vollständig den Anforderungen der **FDA, cGMP und GAMP.** Zudem ist **Nachhaltigkeit** die Stärke der Orion. Diese Technologie unterstützt Sie bei der Bewältigung Ihrer Herausforderungen durch den Einsatz von bis zu 99% recycelbarer Materialien, die Reduzierung von CO₂ -Emissionen, den geringeren Energieverbrauch und die Rückgewinnung von 40% des Wassers. Dank seiner Eigenschaften stellt Orion™ eine hochmoderne Lösung für die **nachhaltige Produktion von gereinigtem Wasser und kaltem WFI** dar und ist damit die ideale Wahl für alle Anwendungen, die Wasser von sehr hoher Qualität erfordern. **![Orion - Blog](https://blog.veoliawatertechnologies.de/hs-fs/hubfs/VWT%20STI/Orion%20-%20Blog.png?width=935&height=394&name=Orion%20-%20Blog.png)** ## Zusammenfassung Der **Hauptunterschied** zwischen kaltem und heißem WFI liegt in der Temperatur, bei der das Wasser produziert und verteilt wird. Normalerweise ist **kaltes WFI** besonders geeignet für Anwendungen, bei denen eine **mögliche Zersetzung oder Veränderung von hitzeempfindlichen pharmazeutischen Verbindungen vermieden** werden muss. Andererseits wird **heißes WFI** oft für die **Reinigung** von Produktionsanlagen und für Prozesse verwendet, die hohe Temperaturen erfordern, um die **mikrobielle Kontrolle** zu gewährleisten. In beiden Fällen ist es erforderlich, **strenge Qualitäts- und Reinheitsstandards einzuhalten**, einschließlichmikrobieller Belastung, Endotoxinwerte, Leitfähigkeit und Verunreinigungen. Die Entscheidung zwischen heißem oder kaltem WFI hängt von den spezifischen Bedürfnissen des jeweiligen Produktionsprozesses in der Pharma- und Biotechnologiebranche sowie von den Eigenschaften der Produkte ab. Dank **Orion™** für die Produktion von kaltem WFI und **Polaris™ 2.0 MED** für heißes WFI können Unternehmen auf Systeme vertrauen, die den strengsten regulatorischen Standards entsprechen und gleichzeitig hohe **Effizienz, Nachhaltigkeit** und **Energieeinsparungen** gewährleisten. Dank der Erfahrung und Expertise von Veolia auf diesem Gebiet können sich die Kunden über höchste Wasserqualität für ihre kritischen Anwendungen sicher sein, für die Patientensicherheit sorgen und umweltfreundliche Produktionsprozesse fördern. Sie möchten mehr erfahren? Entdecken Sie unser Angebot an Wasseraufbereitungslösungen, laden Sie unsere Produktbroschüren herunter und [kontaktieren Sie uns](https://www.veoliawatertechnologies.de/ihr-direkter-kontakt-49-5141-803-0). [www.veoliawatertechnologies.de](http://www.veoliawatertechnologies.de) ## Stichworte - [Pharma & Kosmetik](https://blog.veoliawatertechnologies.de/?tid=94078867898) ## Verwandte Beiträge ![Subscribe](https://blog.veoliawatertechnologies.de/hubfs/vwt-uk/subscribe.jpg) ## Melden Sie sich für Blog-Updates an Erhalten Sie die neuesten Blog-Updates. Bitte geben Sie eine korrekte E-Mail-Adresse an. Durch Ankreuzen dieses Kästchens stimmen Sie der Datenschutzrichtlinie von **Veolia Water Technologies** zu und erklären sich damit einverstanden, Informationen über unsere [Produkte und Dienstleistungen](https://www.veoliawatertechnologies.de/datenschutzerklaerung-privacy-policy) zu erhalten. Auf dem Laufenden bleiben ## Vielen Dank für Ihre Anmeldung. Zurück zum Blog Hinweis: Wenn Sie keine E-Mails erhalten, überprüfen Sie bitte Ihren Spam-Ordner. 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