QC Labore – Drei Möglichkeiten, wie unser neues Compliance-Paket helfen kann

Wie stellen Sie eine zuverlässige Versorgung mit ultrareinem Wasser (UPW) für Prozesse im  Qualitätskontrolllabor sicher und bewahren das Vertrauen in Ihre Validierung? In diesem Blog wird zusammengefasst, warum unser PURELAB® Pharma Compliance Paket die Antwort ist – es bietet alles, was Sie in einer maßgeschneiderten, einfach zu bedienenden Kombination aus Geräten und Dienstleistungen benötigen.

PURELAB® Pharma Compliance – was ist das? 

Das Paket besteht aus einer hochwirksamen Kombination von Wasserbehandlungsgeräten, Software und Qualifikationsdokumentation – alles auf die genauen Bedürfnisse Ihres Labors zugeschnitten. Durch die Auswahl der richtigen Optionen für Sie hat es das Potenzial, Ihren täglichen Ansatz zur Lieferung von ultrareinem Wasser und die anschließenden Richtlinien und Prozesse zur Validierung von aufgereinigtem Wasser zu rationalisieren und zu vereinfachen. Durch unsere vertrauenswürdige Technologie und Dienstleistungen können wir Unterstützung in drei entscheidenden Bereichen bieten:

1. Die Bereitstellung von ultrareinem Laborwasser
 

Das ultrareine Wasser mit 18,2 MΩ wird aus einem hochwertigen, zuverlässigen und einfach zu bedienenden System bereitgestellt, das von unserem Team aus Spezialisten entwickelt wurde. Seien Sie versichert, dass es die benötigte Wasserqualität liefert, wenn sie benötigt wird, und in den richtigen Mengen, um die QC-Tests zu unterstützen, die zur Validierung der pharmazeutischen Reinheit notwendig sind. Wir können die Bedürfnisse aller Labore erfüllen – unabhängig von ihrer Größe oder Skalierung – die unter den Validierungsbedingungen arbeiten, die in GLP, GMP und GDP festgelegt sind.

2. Implementierung intelligenter und sicherer Technologie

Unsere intuitive Software bringt mit sich, dass das ausgewählte PURELAB®-Gerät nahtlos in Ihr Labor integriert werden kann, ohne die Wasserversorgung oder -qualität zu beeinträchtigen. Einmal installiert, erfüllen die Verwaltungsfunktionen, Sicherheits- und Datenintegritätsfunktionen, Passwortzugänglichkeit, Audit-Trail-Verfahren und Berechtigungen der PURELAB® Pharma Compliance alle globalen Best Practices der Regulierungsbehörden für das Datenmanagement nach GMP-Standards und liefern die erforderlichen Nachweise, um den FDA- und EU-Standards für die digitale Aufzeichnung zu entsprechen.

3. Ein Portfolio um die Validierung zu unterstützen

Durch unsere flexiblen Services – können wir verschiedene Stufen der Validierung von gereinigtem Wasser anbieten, von denen, die nichts anderes als das Wasserspender-System wollen, bis hin zu denen, die GLP-Validierung benötigen, bis hin zu den Laboren, die die neueste FDA 21 CFR Teil 11 Konformität benötigen.

Der zusätzliche Vorteil besteht darin, dass sowohl Dokumente zur Installationsqualifizierung (IQ) als auch die zur Betriebsqualifizierung (OQ) als Teil des Standardpakets geliefert werden. Darüber hinaus unterstützen Reinigungs- und Wartungsprozesse die Anforderungen von USP643 und USP645 – die einzige akzeptierte Methode zur Validierung von TOC-Messungen für jedes System.

Die Kernbotschaft ist – was auch immer die Anforderung ist – wir können Sie unterstützen, wenn es um die Einhaltung von Vorschriften und jegliche Neuqualifizierung geht.

PURELAB® Pharma Compliance Paket

Durch unsere Qualitätsingenieurwesen und Fachwissen können Sie von einer praktischen Kombination aus Anlagen und Services profitieren, die speziell für QC-Labore optimiert wurden. Das PURELAB® Pharma Compliance-Paket bietet Ihnen ein effektives und konformes System für ultrareines Wasser – mit dem Niveau an Validierungsunterstützung, das Sie wünschen.

Schließlich kann unser sachkundiges Team Ihnen helfen, die richtige Lösung zu finden, wenn Sie unsicher sind, was am besten für Ihre aktuellen oder sich entwickelnden Bedürfnisse ist. Wenn Sie mehr lesen oder weitere Informationen zum PURELAB® Pharma Compliance Paket von unserem Team anfordern möchten, klicken Sie hier.